Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen

ISBN:

9783642131769

Veröffentl:

2012

Verlag:

Springer-Verlag GmbH

Einband:

Kartoniert/Broschiert

Gewicht:

525

Sprache(n):

Deutsch

B01,Deutsch, Erwin;B01,Duttge, Gunnar;B01,Schreiber, Hans-Ludwig;B01,Spickhoff, Andreas;B01,Taupitz, Jochen

Preis:

99,95 € (inkl. 7% MwSt)

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FSK ohne Altersbeschränkung

Beschreibung

Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen Ländern der Europäischen Union zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Autoren legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten europäischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig/unzulässig, welche internationalen Regelwerke müssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf<