Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen
ISBN:
9783642131769
Veröffentl:
2012
Verlag:
Springer-Verlag GmbH
Einband:
Kartoniert/Broschiert
Gewicht:
525
Sprache(n):
Deutsch
B01,Deutsch, Erwin;B01,Duttge, Gunnar;B01,Schreiber, Hans-Ludwig;B01,Spickhoff, Andreas;B01,Taupitz, Jochen
Preis:
99,95 € (inkl. 7% MwSt)
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Beschreibung
Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen Ländern der Europäischen Union zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Autoren legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten europäischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig/unzulässig, welche internationalen Regelwerke müssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf<
